中国新冠疫情的疫苗研发
疫苗研发背景
2020年初，新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情在中国武汉暴发并迅速蔓延至全国，面对这一突发公共卫生事件，中国政府迅速启动了应急科研攻关机制，组织全国优势科研力量开展疫苗研发工作，中国疫苗研发采取了五条技术路线并行推进的策略，包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗（mRNA疫苗和DNA疫苗）。
主要疫苗研发进展
截至2021年底，中国已有7款新冠疫苗获批附条件上市或紧急使用授权，国药集团中国生物北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所研发的两款灭活疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司研发的灭活疫苗、康希诺生物股份公司研发的腺病毒载体疫苗、安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的重组蛋白疫苗等5款疫苗获得附条件上市批准。
根据国家卫健委2021年12月发布的数据，中国新冠疫苗接种量已超过25亿剂次，完成全程接种人数超过11亿人,中国疫苗研发速度和接种规模均位居世界前列。
疫苗研发数据统计
以2021年1月至6月为例,中国疫苗研发取得了显著进展：
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2021年1月：国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗获国家药监局批准附条件上市，这是中国首个获批上市的新冠疫苗，同期数据显示，该疫苗在阿联酋、巴林等国的Ⅲ期临床试验中保护效力达79.34%。
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2021年2月：北京科兴中维公司研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福获国家药监局批准附条件上市，根据巴西Ⅲ期临床试验数据，该疫苗对重症和住院的保护效力为100%，对需要医疗干预的轻症保护效力为83.7%。
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2021年2月25日：中国新冠疫苗累计接种量达到4052万剂次。
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2021年3月：康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎获国家药监局批准附条件上市，该疫苗只需接种1剂，在巴基斯坦进行的Ⅲ期临床试验中期分析结果显示，接种后28天保护效力为65.28%。
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2021年4月：中国新冠疫苗累计接种量突破2亿剂次。
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2021年5月7日：世界卫生组织宣布，由中国医药集团北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗正式通过世卫组织紧急使用认证,成为首个获得世卫组织认证的非西方国家新冠疫苗。
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2021年5月：中国新冠疫苗累计接种量突破5亿剂次。
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2021年6月1日：世界卫生组织宣布,北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗克尔来福正式通过世卫组织紧急使用认证。
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2021年6月19日：中国新冠疫苗累计接种量突破10亿剂次，达到101048.9万剂次。
地区疫情数据示例
以2021年5月广东省广州市疫情为例,根据广东省卫健委公布的数据：
2021年5月21日至6月18日，广州市累计报告新冠肺炎确诊病例153例,无症状感染者26例。
- 5月21日：广州市荔湾区新增1例本土确诊病例，为75岁女性
- 5月22日：新增1例本土确诊病例
- 5月23日：新增2例本土确诊病例
- 5月25日：新增2例本土确诊病例和1例无症状感染者
- 5月26日：新增4例本土确诊病例和2例无症状感染者
- 5月27日：新增5例本土确诊病例和1例无症状感染者
- 5月28日：新增5例本土确诊病例和3例无症状感染者
- 5月29日：新增13例本土确诊病例和5例无症状感染者
- 5月30日：新增4例本土确诊病例和5例无症状感染者
- 5月31日：新增11例本土确诊病例和2例无症状感染者
- 6月1日：新增7例本土确诊病例和5例无症状感染者
- 6月2日：新增15例本土确诊病例和5例无症状感染者
- 6月3日：新增7例本土确诊病例和1例无症状感染者
- 6月4日：新增8例本土确诊病例和1例无症状感染者
- 6月5日：新增9例本土确诊病例和1例无症状感染者
- 6月6日：新增4例本土确诊病例
- 6月7日：新增10例本土确诊病例和1例无症状感染者
- 6月8日：新增7例本土确诊病例和1例无症状感染者
- 6月9日：新增4例本土确诊病例
- 6月10日：新增9例本土确诊病例和1例无症状感染者
- 6月11日：新增8例本土确诊病例
- 6月12日：新增6例本土确诊病例
- 6月13日：新增4例本土确诊病例
- 6月14日：新增2例本土确诊病例
- 6月15日：新增4例本土确诊病例
- 6月16日：新增4例本土确诊病例
- 6月17日：新增1例本土确诊病例
- 6月18日：新增2例本土确诊病例
疫苗研发投入与产出
根据公开数据,中国在新冠疫苗研发上的投入巨大：
- 财政投入：2020年中央财政安排疫情防控资金超过1000亿元，其中相当比例用于疫苗研发
- 企业投入：仅国药集团中国生物在疫苗研发上的投入就超过50亿元
- 生产能力：截至2021年6月，中国新冠疫苗年产能达到50亿剂
- 国际合作：中国已向全球100多个国家和国际组织提供了超过15亿剂疫苗
疫苗保护效果数据
根据多项研究数据：
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国药疫苗：在秘鲁进行的真实世界研究显示，接种两剂国药疫苗后对预防有症状感染的有效性为50.4%，预防住院的有效性为94%，预防死亡的有效性为94%。
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科兴疫苗：智利卫生部2021年7月公布的数据显示，科兴疫苗在真实世界中对预防有症状感染的有效性为65.9%，预防住院的有效性为87.5%，预防重症的有效性为90.3%，预防死亡的有效性为86.3%。
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康希诺疫苗：巴基斯坦Ⅲ期临床试验数据显示，单剂接种28天后对重症新冠肺炎的保护效力为90.07%，总体保护效力为65.28%。
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智飞疫苗：Ⅲ期临床试验结果显示，接种3剂后对任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.76%，对重症及以上病例的保护效力为100%。
疫苗接种不良反应数据
根据中国疾控中心发布的全国新冠病毒疫苗接种不良反应监测信息：
截至2021年12月31日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗283807.2万剂次，累计报告预防接种不良反应31434例，报告发生率为11.08/10万剂次。
- 一般反应26078例，占不良反应总数的82.96%，报告发生率为9.19/10万剂次
- 异常反应5356例，占不良反应总数的17.04%，报告发生率为1.89/10万剂次
- 严重异常反应188例，占不良反应总数的0.60%，报告发生率为0.07/10万剂次
在异常反应中，过敏性皮疹3920例（占73.19%）、血管性水肿107例（占2.00%）、急性严重过敏反应75例（占1.40%）、过敏性休克74例（占1.38%）。
疫苗研发创新与突破
中国新冠疫苗研发在多方面实现创新突破：
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灭活疫苗技术：中国是全球首个成功研发新冠灭活疫苗并大规模使用的国家，国药和科兴的灭活疫苗采用传统技术路线，生产工艺成熟,质量控制稳定。
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腺病毒载体疫苗：康希诺生物研发的腺病毒载体疫苗采用单剂免疫程序,大大提高了疫苗接种便利性。
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mRNA疫苗：虽然中国mRNA疫苗研发起步较晚，但沃森生物、艾博生物等企业研发的mRNA疫苗已进入临床试验阶段。
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广谱疫苗研发：针对变异株，中国多家企业已开展针对Delta、Omicron等变异株的疫苗研发工作，国药集团中国生物已研制出针对Beta株、Delta株的灭活疫苗,以及针对Omicron株的灭活疫苗。
中国新冠疫苗研发将继续在以下方向发力：
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变异株疫苗研发：加快针对新出现变异株的疫苗研发,提高疫苗对变异株的保护效果。
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多价疫苗开发：研发能够同时预防多种变异株的多价疫苗。
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接种策略优化：研究不同技术路线疫苗的序贯接种方案,提高免疫效果。
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全球合作：继续加强疫苗研发国际合作,推动疫苗公平分配。
中国新冠疫苗研发的成功不仅为国内疫情防控提供了有力武器，也为全球抗疫贡献了中国智慧和中国方案，中国将继续推动疫苗研发创新,为构建人类卫生健康共同体作出更大贡献。
